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SK바이오팜이 뇌전증 치료제 '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)'에 치우친 성장 구조에서 벗어나기 위한 두 번째 축으로 '신경면역'을 선택했다.인공지능(AI) 기반 뇌전증 예측 플랫폼과 디지털 치료 실험에 이어 자폐증 치료제 후보물질 공동개발에 나서며 '넥스트 중추신경계(CNS)' 전략이 본격적인 실행 단계에 접어들었다는 평가가 나온다.시장에서는 이번 행보를 세노바메이트 이후의 세컨드 프로덕트 탐색 작업으로 보고 있다.

19일 업계에 따르면 SK바이오팜은 10월31일 미국 보스턴 소재 바이오텍 기업 '인테론'과 신경면역 시스템 조절을 활용한 자폐스펙트럼장애(ASD) 치료제 후보물질 공동연구개발 계획을 체결했다.이번 공동연구는 면역세포에서 분비되는 인터루킨17(IL-17)이 뇌 신경세포 IL-17 수용체의 신호전달경로를 강화해 자폐 증상을 개선하는 방식에 기반한다.SK바이오팜은 약물전달 역량을 활용해 새로운 IL-17 작용 촉진제 화합물을 개발하는 데 목표를 둔다.

업계는 이번 행보를 두고 세노바메이트 이후의 세컨드 프로덕트 발굴이 가시화됐다는 평가를 내놓는다.SK바이오팜은 이미 AI 예측 플랫폼,디지털 치료 실험 등으로 뇌전증 관리의 전주기 밸류체인을 구축해왔다.이번 신경면역 영역으로의 진출은 그 구조를 '예측-치료-신약개발'로 확장하는 수직계열화의 한 축으로 꼽힌다.내부적으로는 세노바메이트 수익을 기반으로 R&D 포트폴리오를 재편하고,중장기적 신약 파이프라인 전환에 속도를 내는 국면으로 평가된다.

이번 협업은 세노바메이트로 대표되는 단일 신약 의존도를 완화하고 연구개발(R&D) 포트폴리오를 신경면역으로 확장하려는 전략적 행보로 풀이된다.SK바이오팜은 그동안 세노바메이트에 집중된 매출 구조를 유지해왔지만 후속 파이프라인의 부재가 중장기 리스크로 지적돼 왔다.이에 신경면역을 차세대 성장축으로 설정하고,뇌전증을 넘어 자폐증 등 인지·행동질환 영역으로 진입함으로써 새로운 수익 구조를 모색하는 분위기다.인테론의 신경면역학 전문성과 자사의 의약화학 기술을 결합해 면역 기반 CNS 치료제의 선도적 입지를 확보한다는 목표다.

신경면역은 신경계와 면역계의 상호작용을 치료 타깃으로 삼는 차세대 연구 분야로,CNS 질환 치료의 새로운 패러다임으로 평가받는다.아직 임상 근거가 충분하지 않아 난도가 높지만,기전적 접근이 확립될 경우 항정신병약이나 항우울제 중심의 기존 치료 체계를 대체할 가능성이 제기된다.SK바이오팜은 이번 오픈이노베이션을 통해 해당 분야의 전문성을 흡수하고,슬롯 이미지이를 자체 파이프라인 탐색 과정에 접목할 것으로 기대된다.이는 단순히 후보물질을 확보하는 차원을 넘어 '넥스트 CNS' 전략의 기초를 다지는 투자로 해석된다.

업계는 이번 신경면역 공동연구를 두고 SK바이오팜이 단기 수익성보다 중장기 성장 기반을 재편하는 선택에 가깝다고 바라본다.세노바메이트의 안정적 현금흐름을 R&D로 재투자하며 기존 뇌전증 중심에서 AI·디지털 치료,신경면역으로 이어지는 복수의 성장축을 구축하려는 시도다.매출의 90%가량을 책임지는 '단일 품목 리스크'를 줄이기 위한 선제적 대응이라고 시선이 자리 잡는 것도 이 때문이다.

SK바이오팜이 인테론과의 공동연구에 나선 배경에는 '세노바메이트에 대한 과도한 의존도를 해소하려는 구조적 필요'가 자리한다.올해 3분기 연결기준 매출 1917억원 중 세노바메이트가 89.8%(1722억원)의 비중을 차지했다.전년동기 1366억원 대비 52% 늘며 성장세를 이어갔지만,단일 품목이 매출의 대부분을 차지하는 구조적 불안정성은 여전하다.회사는 후속 파이프라인의 부재가 장기 성장의 제약 요인으로 작용할 수 있다고 보고 R&D 포트폴리오 다변화를 본격화했다.

세노바메이트의 상업화 성공이 '성과'였던 만큼 후속 파이프라인의 공백은 '한계'로 부각됐다.3분기 기준으로 북미 매출 비중이 90%에 근접하는 가운데 환율·수요·규제 리스크가 동시에 작용해 단일 품목에 대한 의존이 장기 성장의 제약 요인으로 거론돼왔다.특히 미국 내 경쟁약 진입과 보험 약가 협상 압박 등 외부 변수에 따라 수익성이 변동될 가능성도 제기되고 있다.세노바메이트의 특허만료 시점은 2032년으로,그전까지 캐시카우 다각화가 시급한 상황이다.증권가에서는 시장 내 매출 1위 제품인 UCB제약의 브리비액트도 특허가 만료되는 내년부터 매출이 역성장할 것으로 보고 있다.

이번 협업은 SK바이오팜이 AI 기반 뇌전증 예측 플랫폼 합작법인(JV) '멘티스케어'를 설립한 데 이어 전통적 의약개발 영역으로 확장한 첫 사례라는 점에서도 주목된다.멘티스케어가 질환의 예측·관리 단계에 초점을 맞췄다면 인테론과의 공동연구는 실제 치료·약물화 단계로 이어지는 수직계열화 실험이라 할 수 있다.이를 통해 SK바이오팜은 'R&D 중심 제약사'로의 정체성을 공고히 하며 중장기 성장 기반을 재정비하고 있다.

다만 시장의 불확실성은 잠재적 리스크로 꼽힌다.신경면역 연구는 성공 가능성이 낮고 불확실성이 큰 영역으로 여겨진다.신경계와 면역계가 동시에 작용하는 복합기전은 아직 충분히 규명되지 않았고,후보물질이 전임상에서 임상으로 진입하는 단계에서 실패율이 높은 편이다.글로벌 제약사들도 면역 기반 CNS 신약에서 상용화까지 난항을 겪어온 것으로 알려졌다.SK바이오팜 역시 이번 프로젝트를 단기 실적보다는 장기 연구투자의 관점에서 접근하고 있다.

세노바메이트 이후 신약 상용화까지의 시차도 리스크 요인으로 부상한다.2032년 세노바메이트의 특허가 만료되는 시점까지 해당 신약을 출시할 수 있을지도 미지수다.통상적으로 전임상 단계에서 임상 1상~3상,현지당국 허가 등 시기를 감안하면 신약 출시에 최소 7~8년 이상이 소요돼서다.세노바메이트 매출이 성장세를 이어가고 있지만,단일 품목 구조가 유지되는 한 외부 변수에 대한 취약성은 해소되지 않는다는 지적이 나오는 이유다.

만약 신경면역 연구의 성과가 예상보다 늦어진다면 매출 공백과 연구비 부담이 동시에 불거질 수 있다는 관측까지 나타난다.세노바메이트의 현금흐름이 후속 연구의 안전판을 할 것이라는 낙관론과 일정 지연 시 성장세에 일시적 둔화가 불가피하다는 비관론이 공존하는 양상이다.

시장은 SK바이오팜이 세노바메이트의 현금창출력과 신경면역 연구 성과를 얼마나 유기적으로 연결하느냐를 차기 성장성의 관전 포인트로 보고 있다.SK바이오팜은 이 같은 리스크를 완화하기 위해 연구 포트폴리오 다변화와 오픈이노베이션 확대를 병행하고 있다.인테론과의 협업 외에도 초기 연구기관 및 기술 스타트업과의 공동개발 논의를 이어가며,특정 프로젝트의 실패가 회사 전체에 미치는 영향을 줄이려는 전략이다.

SK바이오팜은 신경면역을 기점으로 파이프라인 확장에 힘쓰겠다는 의지를 표출하고 있다.이동훈 SK바이오팜 사장은 "이번 공동연구는 SK바이오팜이 신경면역을 새로운 성장축으로 삼아 차세대 CNS 치료제 개발에 나서는 중요한 이정표"라며 "오픈이노베이션을 기반으로 넥스트 CNS 전략을 가속화하고,글로벌 시장에서 치료 영역과 파이프라인을 지속적으로 확장해나가겠다"고 말했다.
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